La mise en place d’un syste?me permettant d’assurer la qualité de la productiondes dispositifs médicaux stériles est une obligation légale pour tout service destérilisation dans un établissement hospitalier.L’objectif de ce travail est de dresser un état des lieux et d’analyser la totalitédu processus de stérilisation et le syste?me qualité actuel, mettre en oeuvre unplan d’actions d’amélioration, le tout afin de relancer une démarche qualité ausein de notre service.La méthodologie retenue est un audit externe, réalisé par les confrères duservice de stérilisation d’un établissement hospitalier ayant un volume d’activitécomparable au notre. Nous avons effectué une analyse personnelle détaillée desdonnées communiquées.Sur les 292 items applicables évalués, 181 (62,7%) ont été cotés conformes, 29(9,9%) partiellement conformes et 83 (27,7 %) non conformes.Nous avons pu mettre en évidence les lacunes du système qualité en particulierde la gestion documentaire et un manque de moyens en équipements a? l’étapede lavage.Suite ces constatations, nous avons élaboré un plan d’actions qui sera le soclede la démarche d’amélioration continue ainsi initiée.