Chimie physique générale, Chimie thérapeutique Bertrand RIHN .................................. Biochimie ,
Chimie thérapeutique Chimie thérapeutique ,
Chimie thérapeutique, Microbiologie clinique Béatrice FAIVRE ??????????????..Hématologie -Génie Biologique ,
Hématologie biologique ,
Biophysique ,
Le laboratoire peut répondre au CDER en envoyant une lettre de « réponse au blocage clinique ,
Application Form " : Application form for variation to a marketing authorisation for medicinal products (human and veterinary) to be used in the mutual recognition and the centralised procedure, disponible via Eudralex, -Documentation support appropriée, 2008. ,
Courrier de demande présentant la variation soumise -Application form : Application form for variation to a marketing authorisation for medicinal products (human and veterinary) to be used in the mutual recognition and the centralised procedure, 2008. ,
Agence transmet les motifs de refus. Le titulaire peut soumettre une notification modifiée dans les 30 jours, l'Agence a alors 30 jours pour l'évaluer. En cas de non modification, la notification est réputée rejetée ,
? Date de mise en oeuvre, ? Références croisées aux documents de validation et aux procédures mises à jour ,
Department of Health and Human Services Food and Drug Administration ,