L. Pierre, . Physiologie, . Orthopédie, L. Maintien-À-domicile-isabelle, L. Pharmacologie-cardiovasculaire-dominique et al., Chimie physique générale, Chimie thérapeutique Bertrand RIHN .................................. Biochimie

B. Sandrine, B. Mariette, B. Biologie-cellulaire-emmanuelle, . Communication, B. Santé-isabelle et al., Chimie thérapeutique Chimie thérapeutique

B. Ariane, B. Cédric, C. Jean-claude, C. Chimie-générale-et-minérale-igor, C. Chimie-analytique-joël et al., Chimie thérapeutique, Microbiologie clinique Béatrice FAIVRE ??????????????..Hématologie -Génie Biologique

J. Olivier, . Toxicologie, K. Sécurité-sanitaire-francine, L. Pharmacie-galénique-alexandrine, B. Informatique et al., Hématologie biologique

M. Christophe, M. Microbiologie-environnementale-et-moléculaire-blandine, M. Maxime, P. Pharmacochimie-supramoléculaire-francine, P. Christine et al., Biophysique

. La-lettre-doit-décrire-les-raisons-du-blocage-clinique, Le laboratoire peut répondre au CDER en envoyant une lettre de « réponse au blocage clinique

. Le-dossier-contenait-une, Application Form " : Application form for variation to a marketing authorisation for medicinal products (human and veterinary) to be used in the mutual recognition and the centralised procedure, disponible via Eudralex, -Documentation support appropriée, 2008.

C. Le-dossier, Courrier de demande présentant la variation soumise -Application form : Application form for variation to a marketing authorisation for medicinal products (human and veterinary) to be used in the mutual recognition and the centralised procedure, 2008.

. En-cas-d-'avis-défavorable, Agence transmet les motifs de refus. Le titulaire peut soumettre une notification modifiée dans les 30 jours, l'Agence a alors 30 jours pour l'évaluer. En cas de non modification, la notification est réputée rejetée

L. Éléments-transmis-sont-les-suivants:-@bullet-descriptif-du-changement, ? Date de mise en oeuvre, ? Références croisées aux documents de validation et aux procédures mises à jour

C. The and . Handbook, Department of Health and Human Services Food and Drug Administration