L'ostéoporose : intérêt de la relecture centralisée des données d'imagerie osseuse dans un essai clinique multicentrique - Archive ouverte HAL Access content directly
Master Thesis Year : 2009

L'ostéoporose : intérêt de la relecture centralisée des données d'imagerie osseuse dans un essai clinique multicentrique

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Abstract

L'os est un tissu solide, en remodelage permanent. L'ostéoporose est une maladie de l'os caractérisée par une faible masse osseuse et par une détérioration de lamicroarchitecture du tissu osseux conduisant à une fragilité osseuse accrue et parconséquence, à une augmentation du risque de fracture. Il existe depuis plusieurs années des traitements disponibles. Ces molécules ont obtenu leur autorisation de mise sur le marché suite à des études cliniques pivot qui ont chacune prouvé l'efficacité de ces traitements et leur innocuité. Le principal critère d'efficacité de ces essais cliniques était l'évolution de la densité minérale osseuse, qui se calcule par absorptiométrie biphotonique aux rayons X. Cette technique, d'une grande variabilité, impose d'avoir recours à une équipe de relecture centralisée des données, ceci afin d'étalonner les appareils d'absorptiométrie biphotonique aux rayons X (DXA), de standardiser lesméthodes de lecture et d'éviter ainsi des biais d'interprétation qui fausseraient l'analyse statistique finale de l'étude.Ce mémoire présente le tissu particulier qu'est l'os et les pathologies qui lui associées, dont l'ostéoporose, avant d'aborder le schéma d'une étude clinique pivot dans le domaine de l'ostéoporose. Le processus de relecture centralisée des données d'imagerie osseuse est présenté ensuite avec comme exemple la mesure de la densité minérale osseuse.
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Dates and versions

hal-01738861 , version 1 (20-03-2018)

Identifiers

  • HAL Id : hal-01738861 , version 1

Cite

Bénédicte Dupont. L'ostéoporose : intérêt de la relecture centralisée des données d'imagerie osseuse dans un essai clinique multicentrique. Sciences pharmaceutiques. 2009. ⟨hal-01738861⟩
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