L'industrie pharmaceutique met en place un système qualité performant pour pouvoir maîtriser l'ensemble de sesfournisseurs. La maîtrise des fournisseurs permet d'assurer la qualité finale du produit pharmaceutique et degarantir la sécurité du patient.Des référentiels internationaux, européens et nationaux vont permettre la mise en place de ce processus demaîtrise des fournisseurs. En fonction du type de fournisseur, l'industrie pharmaceutique doit respecter lesexigences de certains référentiels obligatoires ou a le choix du référentiel à appliquer pour maîtriser sesfournisseurs.Le processus de maitrise des fournisseurs comprend plusieurs étapes : la sélection, l'approbation, le suivi et lagestion des fournisseurs. L'industrie pharmaceutique peut établir un partenariat avec certains fournisseurs. Cepartenariat permet à l'industrie pharmaceutique de se concentrer sur son coeur de métier en délégant descontrôles ou des prélèvements aux fournisseurs.L'application de ce processus chez un sous-traitant pharmaceutique est également traitée dans cet ouvrage.