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Master thesis

Transfert d'un atelier de fabrication d'un principe actif pharmaceutique : application au salicylate de méthyle

Résumé : Nous aborderons dans ce document, le cas concret du transfert de la fabrication d'un principe actif pharmaceutique, le salicylate de méthyle, du site de Saint-Fons Chimie vers la plateforme chimique de Roussillon. Nous verrons comment un transfert industriel se répercute sur tous les services d'une entreprise et nous développerons les phases clés de ce transfert de production. Les principes actifs comme les médicaments sont soumis à des enregistrements réglementaires et doivent être fabriqués en respectant les référentiels en vigueur. L'approche réglementaire sera ainsi détaillée.Nous traiterons également de l'intégration du transfert sur le site "receveur" et de la stratégie commerciale qui a été déployée dès le début du projet.
Document type :
Master thesis
File URL :
http://docnum.univ-lorraine.fr/prive/BUPHA_T_2015_PIERRE_LAURE.pdf
Complete list of metadatas

https://hal.univ-lorraine.fr/hal-01770905
Contributor : Colette Orange <>
Submitted on : Thursday, April 19, 2018 - 11:01:45 AM
Last modification on : Friday, May 1, 2020 - 3:43:39 PM

Identifiers

  • HAL Id : hal-01770905, version 1

Citation

Laure Pierre. Transfert d'un atelier de fabrication d'un principe actif pharmaceutique : application au salicylate de méthyle. Sciences pharmaceutiques. 2015. ⟨hal-01770905⟩

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