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Master thesis

Développement de la production en continu dans l'industrie pharmaceutique : étude bibliographique et expérimentale de la mise en forme de poudres par extrusion

Résumé : Après l’introduction de la Qualité par la Conception (« Quality by Design, QbD ») au début des années 2000, l’industrie pharmaceutique doit faire face à un nouveau défi : celui de l’émergence de la production en continu (« continuous manufacturing ») de formes orales solides. Si l’idée de produire des comprimés sur une ligne fonctionnant pleinement en continu remonte aux années 1970, ce n’est qu’en 2016 que les premières Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) ont été octroyées pour des médicaments conçus selon ce mode de production. L’opération de granulation humide, souvent inhérente à la production de comprimés, était le principal obstacle à l’apparition du concept « De la poudre vers le comprimé » (« From powder to tablet »). Les procédés d’extrusion, déjà présents au sein de l’industrie pharmaceutique, ont permis de lever cette entrave. La granulation humide par extrusion est étudiée au travers de cette thèse d’exercice. Une analyse critique de la démarche expérimentale appliquée ainsi que des résultats obtenus est proposée. Un plan d’expériences a mis en évidence la forte influence de la vitesse de rotation des vis et du ratio liquide/solide sur la Distribution des Temps de Séjour (DTS) au sein d’une extrudeuse. Par ailleurs, les zones de convoyage et de mélange sont correctement modélisées par des cascades de réacteurs parfaitement agités avec volume mort. Les grains fabriqués par extrusion présentent une distribution de taille et une forme très différentes de ceux issus d’une production par un granulateur à fort taux de cisaillement. Des comprimésproduits à partir de grains fabriqués par extrusion ont une contrainte de rupture diamétralesignificativement supérieure à celle de comprimés issus de grains obtenus par une opération de granulation à fort taux de cisaillement.
Document type :
Master thesis
Complete list of metadatas

https://hal.univ-lorraine.fr/hal-01931807
Contributor : Colette Orange <>
Submitted on : Friday, November 23, 2018 - 8:28:38 AM
Last modification on : Friday, May 1, 2020 - 3:43:54 PM

File

BUPHA_T_2017_RONIN_LOIC.pdf
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  • HAL Id : hal-01931807, version 1

Citation

Loïc Ronin. Développement de la production en continu dans l'industrie pharmaceutique : étude bibliographique et expérimentale de la mise en forme de poudres par extrusion. Sciences pharmaceutiques. 2017. ⟨hal-01931807⟩

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