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Master thesis

Impacts médico-économiques et sanitaires de la biosimilarisation d'Humira® (Adalimumab) : le médicament le plus vendu au monde

Résumé : Les avancées thérapeutiques dans le domaine des biothérapies ont permis ces vingt dernières années une amélioration considérable de la qualité de vie des patients atteints de maladies inflammatoires chroniques. Toutefois, ces innovations, de part leur complexité de production, ont un coût sociétal élevé, à l'heure où la viabilité de notre système de santé est remise en question. Un biosimilaire est similaire à un biomédicament de référence déjà approuvé en Europe. Le principe de biosimilarité s'applique à tout médicament biologique dont le brevet est tombé dans le domaine public. Compte-tenu de la structure complexe d'un biomédicament, une copie exacte est impossible. Le fabricant doit démontrer l‘équivalence de son biosimilaire en terme d'efficacité clinique, de sécurité et d'immunogénicité via une étude de phase III, dans une indication représentative. L'objectif des biosimilaires est avant tout une réduction des coûts: l'ouverture à la concurrence permet une baisse des prix, offrant l'accès à ces traitements onéreux à plus de patients et permettant de réinvestir les économies dans la recherche de thérapies innovantes. En outre, l'augmentation de l'offre de soins permet de limiter les ruptures d'approvisionnement. Dans cet exposé nous nous intéresserons aux enjeux économiques et sanitaires des anti-TNFα et leurs biosimilaires, l'une des classe médicamenteuse coûtant le plus cher à l'assurance maladie. Et plus particulièrement Humira® (adalimumab), le médicament le plus vendu au monde, dont le brevet a expiré en octobre 2018.
Document type :
Master thesis
File URL :
http://docnum.univ-lorraine.fr/ulprive/BUPHA_T_2020_GAESTEL_JUSTINE.pdf
Complete list of metadata

https://hal.univ-lorraine.fr/hal-03298117
Contributor : Thèses d'Exercice Ul <>
Submitted on : Friday, July 23, 2021 - 3:01:50 PM
Last modification on : Saturday, July 24, 2021 - 3:40:02 AM

Identifiers

  • HAL Id : hal-03298117, version 1

Citation

Justine Gaestel. Impacts médico-économiques et sanitaires de la biosimilarisation d'Humira® (Adalimumab) : le médicament le plus vendu au monde. Sciences pharmaceutiques. 2020. ⟨hal-03298117⟩

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