Performances diagnostiques de la glutathion S-transférase-π et de la peroxyredoxine 1 pour identifier l’infarctus cérébral dans la fenêtre horaire permettant une thérapie de reperfusion : Protocole FLAG 1 : étude prospective multicentrique - Université de Lorraine Access content directly
Master Thesis Year : 2020

Diagnosis performance of glutathione S-transferase-π (GST-π) and peroxiredoxin 1 (PRDX1) to identify patients with cerebral infarction within time window of reperfusion therapy : Prospective multicenter study FLAG-1 protocol

Performances diagnostiques de la glutathion S-transférase-π et de la peroxyredoxine 1 pour identifier l’infarctus cérébral dans la fenêtre horaire permettant une thérapie de reperfusion : Protocole FLAG 1 : étude prospective multicentrique

Arif Karakus
  • Function : Author
  • PersonId : 1172142
  • IdRef : 25629464X

Abstract

OBJECTIF DE L’ÉTUDE : Évaluer les performances diagnostiques de deux biomarqueurs sanguins, la glutathion S-transférase (GST- π) et la peroxyredoxine 1(PRDX1), pour identifier l’infarctus cérébral dans la fenêtre horaire des 4,5 heures après le début des symptômes. MÉTHODES : Etude prospective multicentrique qui prévoit l’inclusion de 930 patients, entre octobre 2018 et octobre 2021, présentant des symptômes aigues d’AVC survenu dans les 12h précédant l’inclusion avec un score NIHSS ≥ 3. Chaque patient bénéficiera d’un prélèvement d’échantillon sanguin de 25 mL et d’une IRM cérébrale pour poser le diagnostic. Les patients inclus seront classés en 2 groupes : avant et après 4,5 le début des symptômes. Une analyse sanguine sera réalisée pour déterminer la performance diagnostique de chaque biomarqueur, seul ou en combinaison pour identifier un infarctus cérébral de moins de 4,5 heures.ANALYSE STATISTIQUE : Pour mesurer une sensibilité de 75% et une spécificité de 75% pour deux biomarqueurs avec une précision de 5%, un risque alpha de 5% (2. 5% alpha pour la sensibilité et 2,5% alpha pour la spécificité), et une proportion d’infarctus cérébraux <4,5 heures de 75%, la taille de l’échantillon devrait être de 744 patients inclus (558 avec un infarctus cérébral <4,5 heures et 186 avec un infarctus cérébral >4,5 heures). Comme l’inclusion des patients se fait avant l’IRM, nous devons prendre en compte environ 20 % des patients inclus présentant un hématome parenchymateux et des imitations d’accident vasculaire cérébral ou stroke mimics. Nous avons donc besoin de 930 patients. Afin de répondre à l’objectif principal, nous construirons des courbes ROC et calculerons pour chaque biomarqueur l’aire sous la courbe et son intervalle de confiance, la sensibilité et la spécificité issues de l’index de Youden pour l’identification des infarctus <4,5 heures. Une analyse de la performance diagnostique combinée de GST-π et PRDX1 sera déterminée selon la même méthodologie. CONCLUSION : FLAG1 est la première étape pour construire de nouvelles méthodes de diagnostic. L’identification de biomarqueurs pour le diagnostic de l’infarctus cérébral doit être validée à la suite d’études cliniques, pour d’abord confirmer la fiabilité du diagnostic, puis évaluer l’efficacité et la sécurité de celui-ci dans le but de pouvoir initier un traitement par reperfusion. Cette recherche conduirait à mettre en place dans la pratique une méthode de diagnostic rapide et décentralisée pour initier des thérapies de reperfusion dès la phase préhospitalière.
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Dates and versions

hal-03806021 , version 1 (07-10-2022)

Identifiers

  • HAL Id : hal-03806021 , version 1

Cite

Arif Karakus. Performances diagnostiques de la glutathion S-transférase-π et de la peroxyredoxine 1 pour identifier l’infarctus cérébral dans la fenêtre horaire permettant une thérapie de reperfusion : Protocole FLAG 1 : étude prospective multicentrique. Médecine humaine et pathologie. 2020. ⟨hal-03806021⟩
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