Fournir un médicament fiable : outils, réglementation et management de la qualité dans la répartition pharmaceutique - Université de Lorraine Access content directly
Master Thesis Year : 2014

To supply a secure drug : technology, laws and quality management in pharmaceutical distribution

Fournir un médicament fiable : outils, réglementation et management de la qualité dans la répartition pharmaceutique

Abstract

Les sociétés du secteur de la répartition pharmaceutique approvisionnent chaque jour les officines,hôpitaux et établissements de santé en médicaments. Pour assurer la sécurité du patient final et ainsirenforcer le système de santé en France, la distribution en gros de médicaments est très réglementée. Lesinstitutions, à travers l’élaboration du Code de la Santé Publique et des Bonnes Pratiques de Distributionen gros de médicaments, posent les fondements d’un système de gestion de la qualité rigoureux. La bonneapplication de ces textes par les grossistes-répartiteurs et l’importance du rôle des pharmaciensinspecteursde la Santé Publique montrent la force de notre système de santé.De manière complémentaire, les avancées technologiques contribuent à sécuriser le circuitd’approvisionnement des médicaments, notamment par une traçabilité des produits de plus en plusprécise. L’industrie pharmaceutique a donc à disposition les outils nécessaires pour lutter contre desmenaces telles que la contrefaçon. Le manque d’harmonisation des pratiques à l’international et entre lesentreprises demeure un obstacle à la mise en application définitive de ces outils.En parallèle de ces actions, certains grossistes-répartiteurs s’engagent dans des démarches de certificationde leur système qualité pour instaurer une dynamique d’amélioration continue. C’est dans cette optiqueque la société OCP Répartition décide de se mettre en conformité avec le référentiel ISO 9001 : 2008.L’obtention du certificat lui permettra de prouver qu’elle fournit régulièrement un produit conforme auxexigences réglementaires et aux exigences du client. L’intérêt est donc de renforcer la chaîned’approvisionnement des médicaments, d’augmenter la satisfaction des clients et accroître ses avantagesconcurrentiels.
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Dates and versions

hal-01732220 , version 1 (14-03-2018)

Identifiers

  • HAL Id : hal-01732220 , version 1

Cite

Alexandra Isidori. Fournir un médicament fiable : outils, réglementation et management de la qualité dans la répartition pharmaceutique. Sciences pharmaceutiques. 2014. ⟨hal-01732220⟩
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