Evaluation des pratiques professionnelles en radiopharmacie et amélioration de la sécurité du médicament radiopharmaceutique au CHR de Metz-Thionville
Abstract
La prise en charge médicamenteuse des patients, impliquant la sécurisation du circuit dumédicament, est un objectif majeur du processus de certification des hôpitaux. La préparation desmédicaments radiopharmaceutiques est une activité pharmaceutique régie par de multiplesréglementations, tant pharmaceutiques que liées à la manipulation d'isotopes radioactifs.À la suite de l'arrivée récente de radiopharmaciens dans le nouveau service de médecine nucléairede l'hôpital de Mercy du CHR de Metz-Thionville, la conformité du circuit du médicamentradiopharmaceutique, de la réception des produits à la préparation des doses nominatives pour lespatients, a été analysée en réalisant une évaluation des pratiques professionnelles.L'analyse des textes règlementaires et recommandations a permis d'isoler 308 critères cotés selon 10thématiques telles que l'hygiène, la radioprotection ou le circuit du médicament. À partir de ces critèresnous avons élaborés 13 grilles d'évaluation permettant d'auditer les différentes activités réalisées lors dela préparation des médicaments radiopharmaceutiques, comme l'élution des générateurs, l'entrée enzone à atmosphère contrôlée ou la dispensation des seringues nominatives.L'analyse a porté sur 10 manipulateurs, sur une période comprise entre le 21 mai au 2 août 2013. Letaux moyen de conformité s'élève à 63%. Les activités de préparation telle que l'élution des générateursou la réalisation des seringues nominatives sont bien maîtrisées avec une conformité moyenne s'élevantà 78%. Les principales non conformités concernent le bionettoyage (52%) et le respect des modalitésd'entrée et de sortie des locaux (47 et 49%), les règles d'hygiène définies suite à la mise en place desbonnes pratiques de préparation dans l'unité n'étant que partiellement observées par le personnel. Lesactions à réaliser pour traiter les critères les plus défaillants ont été définies et intégrées au sein du pland'amélioration de la qualité de la radiopharmacie. Elles ont été hiérarchisées par degré de priorité enfonction de leur importance et faisabilité.Les actions menées contribueront à sécuriser le circuit du médicament radiopharmaceutique. Undeuxième tour d'audit aura lieu en mai 2014, après réalisation des principales actions correctives. Cettedémarche sera étendue au deuxième service de médecine nucléaire du CHR (Hôpital Bel-Air deThionville).
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