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Master thesis

Le transfert et la production de produits hautement actifs

Résumé : De plus en plus de substances hautement actives sont développées puisque ces molécules permettentune thérapie spécifique et ciblée tout en réduisant les effets secondaires. Des effets non désirés et irréversiblesdans certains cas sont malheureusement possibles chez les personnes saines entrant en contact avec cesmolécules. Ces dernières présentent donc des exigences spécifiques au vue de leurs toxicités. Desinvestissements importants sont nécessaires pour assurer la sécurité du personnel et de l’environnement lors deleurs productions. De nombreux sous-traitants se sont spécialisés dans ce domaine durant les dernières années.Cela leurs permet de se différencier parmi le grand nombre de façonniers sur le marché et de répondre à lademande croissante de la production de substances hautement actives par les grands laboratoirespharmaceutiques. Ces derniers préfèrent investir dans le domaine de la recherche et sous-traitent la production deces nouvelles molécules. Cette thèse présente la classification des substances actuellement sur le marché etdéfinit ces nouveaux produits hautement actifs. L’importance de la sous-traitance dans ce domaine est démontréepar un chiffre d’affaire mondial élevé ces dernières années. La plupart des sous-traitants possède des locaux etdes équipements existants. Au vu de l’investissement nécessaire pour de nouveaux locaux, il est important deconnaître les technologies de confinement utilisables et la protection du personnel à mettre en place. Les formesgaléniques les plus répandues, que ce soit pour des produits standards ou hautement actifs sont les formes sèches.Ce document décrit les technologies utilisables pour la fabrication des formes solides. Cependant, la mise enplace de protections collectives et individuelles n’est pas suffisante, les locaux et les systèmes de ventilation desbâtiments présentent également des particularités. En fonction de la toxicité de la substance, des moyens plus oumoins importants sont recommandés dans le but final de pouvoir délivrer suffisamment de médicaments de cetteclasse aux patients tout en assurant la protection du personnel des industries pharmaceutiques et del’environnement.
Document type :
Master thesis
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https://hal.univ-lorraine.fr/hal-01733350
Contributor : Colette Orange <>
Submitted on : Wednesday, March 14, 2018 - 3:47:46 PM
Last modification on : Friday, May 1, 2020 - 3:43:48 PM
Long-term archiving on: : Wednesday, September 5, 2018 - 3:37:35 AM

File

BUPHA_T_2014_OLIGER_LUCILLE.pd...
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  • HAL Id : hal-01733350, version 1

Citation

Lucille Oliger. Le transfert et la production de produits hautement actifs. Sciences pharmaceutiques. 2014. ⟨hal-01733350⟩

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