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Master thesis

Extraction du di-2-éthylhéxylphtalate dans des perfusions médicamenteuses conditionnées en contenant de polychlorure de vinyle: comparaison de poches disponibles sur le marché français

Résumé : Le di-2-éthylhexylphtalate (DEHP) est un des phtalates les plus utilisés comme plastifiant du polychlorure de vinyle (PVC). Il présente l 'inconvénient de migrer du contenant vers le contenu au contact de solutés aqueux contenant des agents lipophiles comme l'huile de ricin polyoxyéthylénée ou des tensioactifs comme le polysorbate 80. Son extraction est moins nette avec des solutés alcooliques. Ces produits sont utilisés comme excipient dans la formulation de solutions injectables médicamenteuses (Véhem® et Sandimmun® pour l'huile de ricinpolyoxyéthylénée, Cordarone® et Vépéside ® pour le polysorbate 80 et Valium® pour l'alcool). Des études de toxicité du QEHP chez l'animal ont montré des effets hépatotoxiques et cancérogènes.Le but de cette étude est de comparer l'extraction du DEHP par des perfusions de Véhem®, Sandimmun®, Cordarone®, Vépéside® et Valium®, à partir de poches en PVC de 100 ml de chlorure de sodium à 0,9% et de glucose à 5%, provenant de quatre fabricants différents (Aguettant, B axter, Biosedra, Macopharma) et disponibles sur le marché français . La recherche du DEHP est réalisée à T 0 (préparation des poches) puis sur 24 heures (à T 4h, T8h et T 24h) par dosage en Chromatographie Liquide Haute Performance. Les résultats obtenus permettent de vérifier la présence de DEHP dans toutes les perfusions étudiées, sauf dans le cas du Valium®. Le relargage de DEHP est comparable (sur 24 heures) pour les 4 types de poches étudiés, quel que soit le solvant de perfusion. Aucune des poches testées dans ce travail ne convient pour l'administration de solutions comportant des agents susceptibles derelarguer le DEHP. La meilleure alternative à la fabrication de ces perfusions restel'utilisation de flacons en verre ou de poches en polyéthylène.
Document type :
Master thesis
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https://hal.univ-lorraine.fr/hal-01733554
Contributor : Colette Orange <>
Submitted on : Wednesday, March 14, 2018 - 3:57:01 PM
Last modification on : Friday, May 1, 2020 - 3:43:30 PM
Long-term archiving on: : Wednesday, September 5, 2018 - 6:47:01 AM

File

SCDPHA_T_1995_DEMORE_BEATRICE....
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Identifiers

  • HAL Id : hal-01733554, version 1

Citation

Béatrice Demoré. Extraction du di-2-éthylhéxylphtalate dans des perfusions médicamenteuses conditionnées en contenant de polychlorure de vinyle: comparaison de poches disponibles sur le marché français. Sciences pharmaceutiques. 1995. ⟨hal-01733554⟩

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