Evolution of the drug information for the prescription guidance : ten years of experience at the french regional pharmacovigilance centre of Lorraine
Evolution de l'information donnée au prescripteur: l'expérience du Centre Régional de Pharmacovigilance de Lorraine sur une période de 10 ans
Résumé
The author tries to know if the inquiries received in the French Regional Pharmacovigilance Centre of Nancy from 1983 till 1992 became adverse drug reactions known in 2000. The first part presents the definitions concerning the pharmacovigilance, its organization, its inethods and especially its mission to inform.In the second part, the author presents the study, its methodology, the quantitative results relative to the described questions "adverse drug reactions" in the 2009 bibliographical reference sources. Then he explains the qualitative results, according to the medicinal categories, the concerned organs and the adverse effects.In the third part, the discussion enables one to analyze the relationship "medical drug - adverse drugreaction" known to hold a dominating place, the results on the patients with several treatments and the questions unresolved in the 2000 medical literature.The role of the publication of the adverse drug reactions, particulary in the "Summary of the Product's Characteristics" is presented from examples stemming from the study. To conclude the author examines the interest of a database of inquiries and their answers, common to all the French Regional Pharmacovigilance Centres in contact with the French Agency of Sanitary Safety of HealthProducts.
L'auteur recherche si une demande de renseignement reçue au Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy de 1983 à 1992 est devenue un effet indésirable reconnu en 2000.La première partie porte sur les définitions concernant la pharmacovigilance, son organisation, ses méthodes et surtout sa mission d'information. Dans la deuxième partie, l'auteur présente l'étude, sa méthodologie et les résultats quantitatifs relatifs aux questions décrites "effet indésirable" dans les sources bibliographiques de 2000. Puis il expose les résultats qualitatifs en fonction des classes médicamenteuses, des organes-cibles et des effets indésirables. Dans la troisième partie, la discussion permet d'analyser les couples "médicament-effet indésirable" reconnus tenant une place prépondérante, les résultats chez les patients polymédiqués et les questions non résolues dans les ouvrages de 2000. Le rôle de la publication des effets indésirables, en particulier dans le Résumé des Caractéristiques du Produit, est présenté à partir d'exemples issus de l'étude. Enfin est abordé l'intérêt d'une base de données des demandes de renseignement et de leurs réponses commune à tous les Centres Régionaux de Pharmacovigilance, en liaison avec l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé.
| Origine | Fichiers produits par l'(les) auteur(s) |
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