Préparation d'un plan qualité relatif aux activités de développement de méthodes internes au laboratoire
Résumé
The Laboratory of Plant Health is the National Reference Laboratory (NRL) designated for the detection and identification of regulated and emerging plant pests and diseases. The laboratory develops and validates new diagnostic protocols. The unit of Nancy (mycology) is accredited by the Cofrac according to ISO/IEC/17025. Its standard scope of accreditation covers methods for the detection of quarantine or regulated fungi and oomycete. In 2013, the unit will apply for accreditation flexible scope of accreditation, regarding analyses using molecular biology (PCR / real-time PCR). This type of scope will allow implementing under accreditation and without prior evaluation new tests developed internally. The implementation of this accreditation scope requires (based on the scientific literature, standards and investigations within the mycology unit): the formalization of procedures, the development of appropriate recording supports and the adaptation of the quality management system in order to integrate the activities of method development and validation.
Le Laboratoire de la santé des végétaux est le Laboratoire national de référence (LNR) désigné pour la détection et l'identification des organismes réglementés ou émergents. Chaque unité a pour objectif de développer et de valider de nouvelles méthodes. L'unité de Nancy (mycologie) est accréditée par le COFRAC selon la norme ISO/CEI/17025, sa portée d'accréditation couvre les méthodes de détection de champignons et oomycètes de quarantaine ou réglementés. L'unité souhaite demander, en 2013, une extension d'accréditation en portée flexible pour les analyses en biologie moléculaire (PCR/PCR temps réel). Ce type de portée donnera à l'unité de mycologie la possibilité de mettre en oeuvre sous accréditation, sans évaluation préalable, des méthodes d'essai qu'elle a développées ou adaptées en interne. La mise en place de cette portée nécessite, (en s'appuyant sur la littérature scientifique, les normes et les enquêtes menées au sein de l'unité de mycologie) : la formalisation de procédures, l'élaboration des supports d'enregistrement associés ainsi que la participation à la mise en adéquation du système de management de la qualité, à l'activité de développement et de validation de méthode.