Application d'un outil de résolution de problème Lean dans le cadre de la fabrication d'une solution injectable stérilisée par filtration stérilisante - Université de Lorraine Access content directly
Master Thesis Year : 2020

Application of a Lean problem-solving tool in the manufacture of a filter-sterilized injectable solution

Application d'un outil de résolution de problème Lean dans le cadre de la fabrication d'une solution injectable stérilisée par filtration stérilisante

Abstract

Depuis quelques années, le Lean a pris une place importante dans le domaine de l'industrie pharmaceutique. L'esprit Lean se diffuse dans les pratiques des industriels au travers d'outils et de méthodologies utilisés dans le but d'améliorer la qualité et les performances de production. Les outils de résolution de problème font partie de ces méthodes. Le recours aux outils Lean s'inscrit dans une démarche d'amélioration continue qui doit s'adapter aux réglementations pharmaceutiques. Cette thèse présente l'utilisation d'un outil Lean de résolution de problème A3 dans le cadre d'une fabrication d'une solution injectable stérilisée par filtration stérilisante suivie d'une répartition aseptique. La première partie présente l'origine du Lean et ses grands principes. La seconde partie aborde le cadre réglementaire relatif à la fabrication de médicaments injectables. La troisième partie expose deux cas pratiques de résolution de problème sur une ligne de filtration stérilisante.
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Dates and versions

hal-03298114 , version 1 (23-07-2021)

Identifiers

  • HAL Id : hal-03298114 , version 1

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Cite

Fiona Debes. Application d'un outil de résolution de problème Lean dans le cadre de la fabrication d'une solution injectable stérilisée par filtration stérilisante. Sciences pharmaceutiques. 2020. ⟨hal-03298114⟩
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