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Master thesis

Gestion des réclamations qualité produit et système d'information : de la définition du besoin métier à la maintenance de la solution

Résumé : Les industriels du secteur de la santé doivent s'adapter pour faire face à un environnement en perpétuelle mutation. Une entreprise pharmaceutique cherchera à améliorer et optimiser ses processus tout en maintenant la qualité de ses produits, la satisfaction de ses clients et la conformité de ses processus dont fait partie la gestion des réclamations qualité produit. La gestion des réclamations est un processus essentiel en raison de leurs impacts potentiels (humain, économique et réglementaire). Par conséquent, la mise en place d'un système d'information unique et centralisé, participe à l'harmonisation des pratiques et activités du processus, à son optimisation, sa maitrise et son amélioration continue. Depuis plusieurs années, les systèmes informatisés sont devenus des outils incontournables au sein des entreprises pharmaceutiques. Leur capacité à traiter un volume de données considérables et à gommer les problématiques géographiques, les placent désormais au coeur des processus industriels et de gestion de la qualité. La mise en place et la gestion de projet impliquant ces systèmes informatisés requiert des compétences en matière de planification, quantification de charge, identification et ordonnancement des tâches, gestion du risque, ainsi qu'une bonne gestion du budget et des ressources humaines et techniques allouées. En raison de la nature des processus et activités supportés par ces systèmes, les autorités de santé ont établi des réglementations et guides spécifiques qui encadrent leur mise en place et leur utilisation afin de garantir la sécurité des patients, la qualité du produit et la sécurisation des données : GxP, 21 CFR Part 11, GAMP 5, GDPR …
Document type :
Master thesis
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https://hal.univ-lorraine.fr/hal-03298152
Contributor : Thèses d'Exercice Ul <>
Submitted on : Friday, July 23, 2021 - 3:03:11 PM
Last modification on : Saturday, July 24, 2021 - 3:40:02 AM

Identifiers

  • HAL Id : hal-03298152, version 1

Citation

Akissi Cornelis. Gestion des réclamations qualité produit et système d'information : de la définition du besoin métier à la maintenance de la solution. Sciences pharmaceutiques. 2020. ⟨hal-03298152⟩

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