Médicaments falsifiés : enjeux et impacts de la sérialisation et du dispositif anti-effraction sur un site de production pharmaceutique - Université de Lorraine
Master Thesis Year : 2021

Médicaments falsifiés : enjeux et impacts de la sérialisation et du dispositif anti-effraction sur un site de production pharmaceutique

Camille Combeau
  • Function : Author
  • PersonId : 1323607
  • IdRef : 25503931X

Abstract

L’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) estime qu’un médicament sur dix serait falsifié dans le monde. Au coeur de ce trafic, aucune partie du monde n’est épargnée contre le risque de se procurer de faux médicaments. De nombreux moyens de lutte sont mis en place afin de lutter contre la production de médicaments falsifiés dans le monde. En Europe, La Directive Européenne 2011/62/UE « Les médicaments falsifiés » publiée en juillet 2011 impose de nouvelles exigences et réglementations pour les États membres. Cette directive s’articule autour de plusieurs grandes mesures qui redéfinissent la prévention de l’introduction des médicaments falsifiés dans la chaîne d’approvisionnement légale. Un axe de cette réglementation concerne particulièrement les sites de production pharmaceutique, consistant à l’obligation d’apposition de dispositifs de sécurité (antieffraction) et de traçabilité (identifiant unique ou sérialisation). Ces modifications doivent être effectives au 9 février 2019. La mise en place de nouveaux équipements engendre de nombreux changements sur les lignes de conditionnement et impacte la qualité du médicament ainsi que la performance de ligne de conditionnement. Comment font-face les industries pharmaceutiques pour limiter l’impact sur la performance et la qualité des médicaments face à l’implémentation de ces nouveaux équipements sur les lignes de conditionnement ?
No file

Dates and versions

hal-04358701 , version 1 (21-12-2023)

Identifiers

  • HAL Id : hal-04358701 , version 1

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Cite

Camille Combeau. Médicaments falsifiés : enjeux et impacts de la sérialisation et du dispositif anti-effraction sur un site de production pharmaceutique. Sciences pharmaceutiques. 2021. ⟨hal-04358701⟩
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