Le doxapram est un analeptique respiratoire puissant utilisé dans le traitement des apnées du nouveau-né. Le but de notre travail était d'optimiser la prescription du doxapram dans cette indication par une meilleure connaissance des particularités pharmacocinétiques à cet âge de la vie et une surveillance étroite de la tolérance. Nous avons mis au point, évalué et développé une microméthode de dosage par chromatographie liquide haute performance à polarité de phases inversée. L'analyse des résultats permet au quotidien d'adapter la posologie des enfants. Nous avons assuré la sécurité d'administration et facilité l'utilisation du doxapram en démontrant la bonne conservation des préparations extemporanées. Nous avons déterminé les particularités pharmacocinétiques du doxapram chez le nouveau-né. Nous avons établi un protocole et un monitorage thérapeutique d'administration par voie orale. Une étude de pharmacocinétique de population a objectivé la très grande variabilité des paramètres pharmacocinétiques et une augmentation de l'élimination avec l'âge postconceptionnel et chez la fille, ce qui autorise une adaptation des posologies en fonction de chaque enfant. Nous avons étudié la tolérance du doxapram chez le nouveau-né. Une analyse rétrospective des données de surveillance thérapeutique a permis de définir une zone de concentrations thérapeutiques et un seuil de toxicité pour les effets secondaires sévères. Une étude prospective des effets secondaires a montré un risque d'allongement de l'espace QTc. En conclusion, nous avons montré que l'optimisation du traitement des nouveau-nés par le doxapram nécessitait une surveillance clinique, en particulier cardiaque, et biologique, ayant pour objectifs de s'assurer de l'efficacité du traitement et de sa tolérance.