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Master thesis

Vide de chaîne : criticité, harmonisation et automatisation. Application à des équipements de conditionnement secondaire

Résumé : Le vide de chaine est une opération pharmaceutique critique et entièrement humaine.Cette opération est réalisée à chaque changement de lot. Or, toute anomalie lors d’un vide de chaine peut engendrer une contamination croisée, qui peut se traduire par des complications graves pour le patient et l’industrie pharmaceutique. Ainsi, la qualité pharmaceutique et la sécurité du patient dépendent du bon déroulement du vide de chaine. Cette thèse présente le projet d’amélioration du vide de chaine : automatisation de la vérification grâce à l’utilisation de codes-barres et d’un scan. Suite à une analyse de risque, ce projet permet d’augmenter la qualité du vide de chaine et ainsi limiter les mauvais vides de chaine et les conséquences qui en découlent. Cette démarche d’amélioration de la qualité nous permet de promouvoir les Bonnes Pratiques de Fabrication et de sensibiliser les principaux interlocuteurs participant à la production du médicament, dans le but de garantir la qualité et la sécurité des futurs patients.
Document type :
Master thesis
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https://hal.univ-lorraine.fr/hal-01731769
Contributor : Colette Orange <>
Submitted on : Wednesday, March 14, 2018 - 2:26:43 PM
Last modification on : Friday, May 1, 2020 - 3:43:44 PM
Long-term archiving on: : Tuesday, September 4, 2018 - 2:38:49 AM

File

BUPHA_T_2016_HEUTSCHY_DELPHINE...
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Identifiers

  • HAL Id : hal-01731769, version 1

Citation

Delphine Heutschy. Vide de chaîne : criticité, harmonisation et automatisation. Application à des équipements de conditionnement secondaire. Sciences pharmaceutiques. 2016. ⟨hal-01731769⟩

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