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Master thesis

La validation de nettoyage en industrie pharmaceutique : validation des prérequis, principe et application au cas particulier d'une centrale de pesées

Résumé : Les opérations de nettoyage, qu'elles concernent les surfaces générales ou les équipements, sont des étapes primordiales dans la lutte contre la contamination, en particulier la contamination croisée. Elles ne doivent pas être négligées et doivent faire l'objet de procédures validées. Les démarches de validation de nettoyage sont devenue une obligation au niveau réglementaire et sont souvent appliquées à des procédures déjà existantes, permettant ainsi d'infirmer ou de confirmer leur efficacité et leur reproductibilité. L'objectif de ce travail était de mettre en évidence les moyens de lutte contre la contamination et dans ce cadre, la démarche à suivre pour la réalisation pratique d'une validation de nettoyage. Cette théorie est illustrée par une application à un cas particulier dans l'industrie pharmaceutique : une centrale de pesées.
Document type :
Master thesis
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https://hal.univ-lorraine.fr/hal-01732086
Contributor : Colette Orange <>
Submitted on : Wednesday, March 14, 2018 - 2:43:29 PM
Last modification on : Friday, October 23, 2020 - 4:49:51 PM
Long-term archiving on: : Tuesday, September 4, 2018 - 7:23:27 AM

File

SCDPHA_T_2008_BOLZAN_CLAIRE.pd...
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Identifiers

  • HAL Id : hal-01732086, version 1

Citation

Claire Bolzan. La validation de nettoyage en industrie pharmaceutique : validation des prérequis, principe et application au cas particulier d'une centrale de pesées. Sciences pharmaceutiques. 2008. ⟨hal-01732086⟩

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