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Master thesis

Prescriptions hors autorisation de mise sur le marche

Résumé : L’autorisation de mise sur le marché (AMM) permet aux médicaments d’êtrecommercialisés au sein d’un pays ; cette démarche pour les industriels s’avère être longue et coûteuse. Les prescriptions hors AMM sont fréquemment rencontrées, tous les domaines sont concernés. La population infantile, les femmes enceintes ainsi que tous les patients atteints de maladies rares reçoivent fréquemment des médicaments hors AMM. Pour les médecins les prescriptions hors AMM sont une solution en l’absence d’alternative thérapeutique recommandée. Cette thèse s’intéresse aux prescriptions hors AMM dans leur ensemble, l’objectif est de présenter les différents usages des médicaments en dehors de leur résumé des caractéristiques du produit (RCP) et d’évaluer la véracité des informations retrouvées. Pour cela, nous avons réalisé une étude transversale au sein du Centre Hospitalier de l’Ouest Vosgien ; le but de cette étude est d’évaluer le nombre de prescriptions hors AMM au sein de deux services de médecine générale. Ensuite, nous avons réalisé une recherche bibliographique dans deux bases de données différentes Pubmed® et Google Scholar®. Nous avons utilisé des mots clés en anglais tels que « off-label », « drugs », « prescription » dans la base de donnée Pubmed® et des mots clés en français dans la base de donnée Google Scholar® notamment : « médicaments » « prescriptions », « hors AMM ». L’objectif de cette recherche est d’être le plus exhaustif possible afin de retrouver un maximum d’utilisations hors AMM. Les résultats sont ensuite analysés et détaillés dans les différentes parties.
Document type :
Master thesis
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https://hal.univ-lorraine.fr/hal-01733028
Contributor : Colette Orange <>
Submitted on : Wednesday, March 14, 2018 - 3:31:56 PM
Last modification on : Friday, October 23, 2020 - 4:49:58 PM
Long-term archiving on: : Tuesday, September 4, 2018 - 8:52:49 PM

File

BUPHA_T_2015_JOFFROY_MATHILDE....
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Identifiers

  • HAL Id : hal-01733028, version 1

Citation

Mathilde Joffroy. Prescriptions hors autorisation de mise sur le marche. Sciences pharmaceutiques. 2015. ⟨hal-01733028⟩

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