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Master thesis

Médicaments pédiatriques pour la voie orale : spécificités de développement et interet de la galenique dans l’optimisation de la palatabilité des formulations. Apport d’une technique in vitro d’évaluation de goût.

Résumé : Le développement d’un nouveau médicament est un processus long et exigeant qui a progressivement évolué, poussé par les progrès technologiques et médicaux. La prise en compte des spécificités de la population pédiatrique est un des tournants majeurs opérés par le monde pharmaceutique durant ces dernières décennies. Les différences pharmacologiques entre enfants et adultes sont nombreuses et en font une classe de patients à part, intrinsèquement hétérogène. Chacune des étapes pharmacocinétiques comprenant l’administration, la distribution, le métabolisme et l’élimination du médicament, se trouve affectée par l’immaturité qui définit fondamentalement l’enfant.Face au manque crucial d’options appropriées, l’utilisation de médicaments sans ou hors AMM est une situation encore trop fréquente en pédiatrie, avec des risques de toxicité avérés. Pour enrayer ce phénomène et offrir des solutions plus sûres en clinique, les agences réglementaires internationales ont mis en place des législationsspécifiques, sous forme de contraintes et récompenses. Ainsi, toute demande d’autorisation sur le marché d’un médicament doit dorénavant être accompagnée d’un plan d’études pédiatriques, rétribué par une prolongation de la durée de protection intellectuelle pour le produit en question. Au-delà de la nécessité de proposer un dosage approprié, ces nouvelles exigences ont également permis d’élaborer des formes pharmaceutiques adaptées à l’âge du jeune patient ainsi que des dispositifsd’administration adaptés aux faibles dosages souvent requis. L’évaluation gustative des formulations représente un des domaines récents d’innovation. En complément des méthodes in vivo (modèles animaux et sujets humains), le recours à une langue électronique est une technique in vitro prometteuse pour optimiser lapalatabilité du médicament avant son passage en étude clinique et sa mise sur le marché.
Document type :
Master thesis
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https://hal.univ-lorraine.fr/hal-01733442
Contributor : Colette Orange <>
Submitted on : Wednesday, March 14, 2018 - 3:52:29 PM
Last modification on : Friday, May 1, 2020 - 3:43:23 PM
Long-term archiving on: : Wednesday, September 5, 2018 - 6:16:07 AM

File

BUPHA_T_2015_EL_HOR_AMELIE.pdf
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Identifiers

  • HAL Id : hal-01733442, version 1

Citation

Amélie Mimona El Hor. Médicaments pédiatriques pour la voie orale : spécificités de développement et interet de la galenique dans l’optimisation de la palatabilité des formulations. Apport d’une technique in vitro d’évaluation de goût.. Sciences pharmaceutiques. 2015. ⟨hal-01733442⟩

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