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Master thesis

Le conditionnement des formes sèches et son dossier de lot: exemple des comprimés et des gélules

Résumé : Après la fabrication d'un médicament, il est essentiel d'assurer son conditionnement par un processus totalement maîtrisé, optimisé et suivi. Les gélules et comprimés sont mis sous blisters par des équipements bien particuliers avec des contrôles spécifiques. La production, ainsi que les documents s'y rapportant sont soumis à des règles de bonnes pratiques defabrication. C'est dans ce contexte qu'apparaît la notion de traçabilité des lots produits. Le dossier de lot de conditionnement est un document BPF qui retrace tout l'historique du conditionnement d'un lot de produit fini. La qualité du médicament est en partie garantie par ce dossier de lot. Ainsi sa mise à jour régulière et son adaptation selon les besoins et les règlementations en vigueur est nécessaire.
Document type :
Master thesis
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https://hal.univ-lorraine.fr/hal-01734463
Contributor : Colette Orange <>
Submitted on : Wednesday, March 14, 2018 - 4:41:27 PM
Last modification on : Friday, May 1, 2020 - 3:43:46 PM
Long-term archiving on: : Monday, September 10, 2018 - 8:00:05 PM

File

SCDPHA_T_2005_SEGEON_TIPHAINE....
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Identifiers

  • HAL Id : hal-01734463, version 1

Citation

Tiphaine Segeon. Le conditionnement des formes sèches et son dossier de lot: exemple des comprimés et des gélules. Sciences pharmaceutiques. 2005. ⟨hal-01734463⟩

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