Amélioration de la sécurité du patient liée au conditionnement unitaire du médicament - Le conditionnement unitaire de formes orales sèches de médicament pour leur délivrance au patient hospitalisé
Abstract
L'amélioration de la sécurité thérapeutique du patient nécessite notamment, dans les établissements de santé, une Dispensation à Délivrance Nominative (DDN) des médicaments.Cette activité pharmaceutique impose de disposer de médicaments présentés en conditionnement unitaire (CU). Il permet la répartition dose par dose des médicaments dans les piluliers des patients. Il garantit l'identification du médicament jusqu'au moment de la prise ainsi que le respect de ses conditions de conservation. Tous deux sont contributifs pour partie de la prévention des erreurs médicamenteuses.La présentation en CU ne fait pas partie des critères d'obtention d'un avis favorable à l'autorisation de mise sur le marché par l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé.Pas plus qu'à l'agrément aux collectivités des spécialités pharmaceutiques par laHaute Autorité de Santé. Il n'est donc pas systématisé par l'industrie pharmaceutique.Les Pharmacies à Usage Intérieur des établissements de santé n'ont pas d'autre alternative que de s'engager dans le conditionnement de doses unitaires des médicaments. Il s'agit d'une activité chronophage assurée par contrainte, consommatrice de ressources humaines et matérielles.Le sujet de la thèse est de présenter une réflexion multimodale pharmacotechnique, économique et juridique sur le CU d'une part, et d'autre part d'exposer la démarche interne au sein de la Pharmacie à Usage Intérieur du Centre Hospitalier de Lunéville pour mettre en place un processus de CU quasi-industriel. Les travaux réalisés dans cet objectif ont été les suivants : l'état des besoins(150000 CU/an pour 90% des lits en DDN), l'analyse comparative de trois processus,l'argumentation du choix avec validation de la direction, l'acquisition de l'automate HP 500 de chez PENTAPACK, son installation et son exploitation et pour conclure la réflexion sur une mutualisation de l'activité avec d'autres établissements de santé.Le CU est une garantie de la qualité du produit fini et participe à l'efficience du processus de prise en charge médicamenteuse du patient hospitalisé.
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