Les aspects réglementaires et organisationnels d'une banque de tumeur ou tumorothèque: application au Centre régional de lutte contre le cancer Alexis Vautrin
Résumé
La constitution d'une tumorothèque a un intérêt pour chaque malade et unintérêt scientifique collectif dans le domaine du diagnostic, du pronostic ducancer et ' pour la mise en évidence de facteurs prédictifs de la réponsethérapeutique. Ces tumorothèques sont en augmentation croissante dans lecontexte des recherches en génétique, mettant en jeu un certain nombre deprincipes éthiques telles que la protection de la personne, la confidentialité,et la validité du consentement. L'analyse des données réglementaires ettechniques a permis de mettre en place les aspects organisationnels de notretumorothèque. Les données quantitatives et les contrôles de qualité autour duprélèvement, de son analyse, de sa conservation et de sa distribution sontessentiels. La tumorothèque doit être intégrée dans des programmes derecherche fondamentale et clinique en cancérologie.
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