Skip to Main content Skip to Navigation
Master thesis

Intérêts des marqueurs biologiques dans les essais cliniques

Résumé : Lors des essais cliniques, les biomarqueurs participent à l'évaluation de l'efficacité thérapeutique en particulier dans les maladies pour lesquelles un examen clinique ne suffit pas.Ils peuvent même se substituer à un critère d'évaluation clinique. Ils peuvent également conduire à différencier les bons des mauvais répondeurs autraitement en cours de développement et ainsi permettre de sélectionner les patients les plus susceptibles de bénéficier du traitement (enrichissement de la population). Pour cette utilisation dans les essais cliniques, les biomarqueurs doivent néanmoins être validés et qualifiés par les autorités de santé et leurs méthodes de dosagedisponibles et validées.Ce travail bibliographique s'attache à décrire les procédures de validation et de qualification des biomarqueurs et à traiter d'exemples concrets d'essais cliniques ayant eu recours à des biomarqueurs. Les bénéfices consécutifs à l'emploi des biomarqueurs seront développés, y compris dans le cas des essais cliniques adaptatifs.
Document type :
Master thesis
Complete list of metadata

Cited literature [75 references]  Display  Hide  Download

https://hal.univ-lorraine.fr/hal-01739098
Contributor : Colette Orange Connect in order to contact the contributor
Submitted on : Tuesday, March 20, 2018 - 5:39:27 PM
Last modification on : Friday, May 1, 2020 - 3:43:36 PM
Long-term archiving on: : Tuesday, September 11, 2018 - 5:24:45 PM

File

SCDPHA_T_2011_ROMANETTO_JULIEN...
Files produced by the author(s)

Identifiers

  • HAL Id : hal-01739098, version 1

Citation

Julien Romanetto. Intérêts des marqueurs biologiques dans les essais cliniques. Sciences pharmaceutiques. 2011. ⟨hal-01739098⟩

Share

Metrics

Record views

113

Files downloads

235