Biomarker interests for clinical trials - Archive ouverte HAL Access content directly
Master Thesis Year : 2011

Biomarker interests for clinical trials

Intérêts des marqueurs biologiques dans les essais cliniques

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Abstract

Lors des essais cliniques, les biomarqueurs participent à l'évaluation de l'efficacité thérapeutique en particulier dans les maladies pour lesquelles un examen clinique ne suffit pas.Ils peuvent même se substituer à un critère d'évaluation clinique. Ils peuvent également conduire à différencier les bons des mauvais répondeurs autraitement en cours de développement et ainsi permettre de sélectionner les patients les plus susceptibles de bénéficier du traitement (enrichissement de la population). Pour cette utilisation dans les essais cliniques, les biomarqueurs doivent néanmoins être validés et qualifiés par les autorités de santé et leurs méthodes de dosagedisponibles et validées.Ce travail bibliographique s'attache à décrire les procédures de validation et de qualification des biomarqueurs et à traiter d'exemples concrets d'essais cliniques ayant eu recours à des biomarqueurs. Les bénéfices consécutifs à l'emploi des biomarqueurs seront développés, y compris dans le cas des essais cliniques adaptatifs.
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Dates and versions

hal-01739098 , version 1 (20-03-2018)

Identifiers

  • HAL Id : hal-01739098 , version 1

Cite

Julien Romanetto. Intérêts des marqueurs biologiques dans les essais cliniques. Sciences pharmaceutiques. 2011. ⟨hal-01739098⟩
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