Les laboratoires pharmaceutiques étant soumis à des contraintes réglementaires strictes et dece fait ils doivent optimiser leurs procédés de fabrication pour rester compétitifs. Ce travail aété réalisé dans un contexte économique très rude ; donc il est obligatoire de produire àmoindre cout avec le minimum de pertes tout en assurant la qualité et la sécurité du patient.Cette thèse commence par vous exposer le contexte règlementaire de la qualificationvalidation, suite à cela les différents types de qualification et de validation.La troisième partie détaillera les principales étapes de l’installation (qualification etvalidation de la trieuse pondérale OCS), la formation des opérationnelles et la mise enservice de la trieuse pondérale, ainsi que les aspects de la qualification, l’aspectdocumentaire (procédures, mode opératoires formulaires de traçabilités) la métrologie, lamise en production, cela nous permettra de mieux nous rendre compte de la complexité dece processus et de son importance.Ce travail conclura par une évaluation des objectifs.