Optimisation et gestion des revues qualité des produits dans le cadre d’une activité de sous-traitance pharmaceutique - Université de Lorraine Access content directly
Master Thesis Year : 2017

Optimization and management of product quality review in a pharmaceutical contract manufacturing organization

Optimisation et gestion des revues qualité des produits dans le cadre d’une activité de sous-traitance pharmaceutique

Abstract

Les enjeux d’un sous-traitant sont variés, avec entre autres la nécessité de proposer des produits de qualité à des prix attractifs, de développer des formes pharmaceutiques variées mais également d’agrandir son portefeuille de clients, et d’être présent sur le territoire national et international. La qualité est un critère de choix lors de la sélection d’un sous-traitant, qui se doit de répondre aux exigences de chacun de ses clients. Une des exigences demandées par le client est la constitution d’une revue qualité des produits(RQPs). Les revues apparaissent comme une exigence réglementaire mais ont bien d’autres intérêts. Ce sont des revues annuelles qui retracent la vie d’un produit et qui sont indispensables à l’amélioration de la qualité au sein d’une entreprise. L’objectif de ce mémoire est de répondre à la problématique suivante : Comment optimiser et gérer les revues qualité au sein d’une entreprise de sous-traitance pharmaceutique ? Ce travail montre l’activité de sous-traitance sous tous ses aspects et l’importance d’un système qualité dont font parties intégrantes les RQPs. La partie expérimentale de ce travail comprend la rédaction de documents qualité et l’analyse des questions des clients sur le contenu des revues. Ce travail propose ainsi des axes d’amélioration afin d’optimiser la gestion de ces revues et ainsi gagner en satisfaction client et en temps.
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Dates and versions

hal-01947131 , version 1 (06-12-2018)

Identifiers

  • HAL Id : hal-01947131 , version 1

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Cite

Julia Cathelin. Optimisation et gestion des revues qualité des produits dans le cadre d’une activité de sous-traitance pharmaceutique. Sciences pharmaceutiques. 2017. ⟨hal-01947131⟩
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