Les risques liés à la production de médicaments injectables dérivés du plasma et leurs moyens de réduction - Université de Lorraine Access content directly
Master Thesis Year : 2018

Les risques liés à la production de médicaments injectables dérivés du plasma et leurs moyens de réduction

Abstract

Les quatre domaines thérapeutiques associés aux médicaments injectables dérivés du plasma sont les immunoglobulines humaines, les facteurs de coagulation, l'albumine et les inhibiteurs de protéases. La production de ces médicaments présente donc un ensemble de risques associés différent de celui des médicaments injectables en raison des caractères biologiques, humains et de rareté qui y sont associés. Un ensemble important de moyens de maitrise des risques spécifiques est mis en place tout au long du processus de production et de mise à disposition, tel que la combinaison de différentes méthodes de purification afin de minimiser le risque viral et de purifier les protéines tout en évitant leur dégradation tout en tenant compte des méthodes de prévention des risques liés à la mise en forme pharmaceutique. Le professionnel de santé situé tout au long du cycle de fabrication (collecte, purification, mise en forme pharmaceutique, certification, dispensation, administration) permet de s'assurer que la balance bénéfice/risque associée reste en faveur des patients.
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Dates and versions

hal-03297538 , version 1 (23-07-2021)

Identifiers

  • HAL Id : hal-03297538 , version 1

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Cite

Jean-Patrick Nonn. Les risques liés à la production de médicaments injectables dérivés du plasma et leurs moyens de réduction. Sciences pharmaceutiques. 2018. ⟨hal-03297538⟩
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