Efficacy of IV dexamethasone, administered at the time of analgesic blocking of the lower limb, on postoperative pain in children : a randomised, placebocontrolled, double-blind trial
Efficacité de la dexaméthasone intraveineuse, comparativement au placebo, administrée au moment de la réalisation d'un bloc antalgique du membre inférieur, sur la douleur post-opératoire chez l'enfant : essai contrôlé, randomisé, en double-aveugle
Abstract
OBJECTIFS : L'objectif principal de l'étude est d'évaluer, chez les enfants âgés de 6 à 15 ans, l'efficacité de la dexaméthasone IV à une dose unique de 0,2 mg / kg administrée en bolus au moment de l'induction anesthésique sur la douleur postopératoire précoce (premières 24 heures), comparativement au placebo, après un bloc périphérique périnerveux du membre inférieur à la ropivacaïne réalisé au décours d'une anesthésie générale. ASPECTS GENERAUX : Cette étude est monocentrique, prospective, randomisée, contrôlée contre placebo, en double aveugle au CHU de Nancy. LES PARTICIPANTS : Quatre-vingt enfants, âgés de 6 à 15 ans, subissant une intervention chirurgicale pour laquelle un bloc périphérique périnerveux du membre inférieur après une anesthésie générale est indiqué sont inclus. Les critères d'inclusion sont : les enfants de six à quinze ans, devant subir une intervention chirurgicale nécessitant un bloc périphérique du membre inférieur à des fins analgésiques, avec une consultation anesthésique préopératoire entre 90 et deux jours avant la chirurgie et le consentement éclairé des représentants légaux. Les critères d'exclusion sont: la contre-indication de la dexaméthasone en bolus, un traitement par corticoïdes au cours des sept jours précédant la chirurgie, la chirurgie ambulatoire, le retard mental, l'installation d'un cathéter nerveux périphérique. INTERVENTION : Une anesthésie générale est réalisée. Le patient reçoit, selon son groupe, soit 0,2 ml / kg (= 0,2 mg / kg) de dexaméthasone IV au décours de l'induction anesthésique, soit le même volume de placebo (sérum physiologique). Ensuite, le bloc du membre inférieur est effectué avec 0,3 ml / kg de ropivacaïne (concentration de 2 mg / ml). CRITERES DE JUGEMENT : Le critère de jugement principal est la dose totale d'opioïdes administrée (en milligrammes d'équivalent morphine) dans les 24 heures postopératoires. Les critères de jugement secondaires sont le délai entre la réalisation du bloc et la première consommation de morphinique, la durée du bloc moteur et la survenue de nausées et / ou vomissements postopératoires.
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