Nouvelles réglementations concernant l'information des femmes enceintes et femmes en âge de procréer sur les conditionnements primaires et secondaires des médicaments en rapport avec les risques encourus : avis des pharmaciens d'officine (du Grand Est) sur l'impact de ces pictogrammes sur leur pratique - Université de Lorraine Accéder directement au contenu
Mémoire / Rapport De Stage Année : 2020

New regulation regarding the information of pregnant women and women of childbearing age on the primary and secondary packaging of medicines relating to the risks incurred : opinion of dispensary pharmacists (of Grand Est) on the impact of these pictograms on their practice

Nouvelles réglementations concernant l'information des femmes enceintes et femmes en âge de procréer sur les conditionnements primaires et secondaires des médicaments en rapport avec les risques encourus : avis des pharmaciens d'officine (du Grand Est) sur l'impact de ces pictogrammes sur leur pratique

Résumé

Contexte : À la suite de l'identification de malformations congénitales et de troubles du développement liés à une exposition in utero au valproate de sodium, une nouvelle réglementation a été mise en place le 17 octobre 2017 venant imposer l'apposition de pictogrammes « Grossesse » sur le conditionnement des médicaments présentant un risque en cas d'utilisation au cours de la grossesse. Objectif : L‘objectif de cette thèse était de déterminer l'impact de cette réglementation sur la pratique officinale, de discuter de la pertinence des pictogrammes « Grossesse » ainsi que de récolter l'avis des pharmaciens d'officine vis-à-vis de cette réglementation. Matériel et Méthode : Notre étude réalisée sur une période d'un mois a été diffusée, par voie numérique, à tous les pharmaciens de la région Grand Est. Résultats : Sur la période d'étude, 82 réponses à notre questionnaire ont été récoltées. Une majorité des répondants, 74%, ont considéré que cette réglementation n'avait pas eu d'effet sur leur pratique officinale. Cependant, ces mêmes répondants ont estimé en majorité donner des informations supplémentaires à leurs patients lors de la délivrance d'un médicament portant l'un des pictogrammes « Grossesse » (55%) et être incités à vérifier les données de sécurité relative à l'utilisation chez les femmes enceintes ou allaitantes. Conclusion : Les pictogrammes « Grossesse » ont su devenir de véritables outils permettant d'ouvrir le dialogue entre les professionnels de santé et leurs patientes. Néanmoins leur utilisation massive, et notamment pour des médicaments pour lesquels il n'existe pas de données concernant leur utilisation au cours de la grossesse, rend leur compréhension peu claire tant pour les professionnels de santé que pour les patientes.
Fichier non déposé

Dates et versions

hal-03298128 , version 1 (23-07-2021)

Identifiants

  • HAL Id : hal-03298128 , version 1

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Citer

Christelle Richard. Nouvelles réglementations concernant l'information des femmes enceintes et femmes en âge de procréer sur les conditionnements primaires et secondaires des médicaments en rapport avec les risques encourus : avis des pharmaciens d'officine (du Grand Est) sur l'impact de ces pictogrammes sur leur pratique. Sciences pharmaceutiques. 2020. ⟨hal-03298128⟩
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