Ayant effectué mon alternance dans la production de médicaments injectables au sein d’un leader mondial de l’industrie pharmaceutique, je me suis penché dans ma thèse sur l’étude approfondie de l’émulsion silicone dans la production de médicaments injectables. L’émulsion silicone est un composant incontournable de la cartouche à usage pharmaceutique. Enduite sur les parois de la cartouche en verre, ses propriétés lubrifiantes permettent le glissement du joint de piston en son sein. Le contrôle de la répartition de l’émulsion silicone est indispensable. Il peut se faire par voie analytique au moyen de microscopes et spectromètres par exemple, et également par voie fonctionnelle. L’homogénéité de répartition du film garantit la précision de dosage dans la délivrance du médicament par le patient. Par ailleurs, un aperçu des conséquences liées à un changement dans la composition de l’émulsion silicone est présenté dans cette thèse. Il est conseillé de mettre en place une gestion des risques rigoureuse afin de maitriser les changements occasionnés.