Réalisation d’études de stabilité d’antibiotiques, ceftolozane/tazobactam, méropénem, témocilline, céfidérocol, ceftazidime, ceftazidime/avibactam et pipéracilline/tazobactam en seringue et en diffuseur portable dans le cadre de l’optimisation de ces molécules en administration continue en réanimation et en ambulatoire - Université de Lorraine Access content directly
Master Thesis Year : 2021

Carrying out stability studies of antibiotics, ceftolozane/tazobactam, meropenem, temocillin, cefiderocol, ceftazidime, ceftazidime/avibactam and piperacillin/tazobactam in syringes and portable diffusers as part of the optimization of these molecules in continuous administration in the intensive care unit and in the outpatient department

Réalisation d’études de stabilité d’antibiotiques, ceftolozane/tazobactam, méropénem, témocilline, céfidérocol, ceftazidime, ceftazidime/avibactam et pipéracilline/tazobactam en seringue et en diffuseur portable dans le cadre de l’optimisation de ces molécules en administration continue en réanimation et en ambulatoire

Guillaume Loeuille
  • Function : Author
  • PersonId : 1240456
  • IdRef : 265400961

Abstract

Introduction : Les Bêta-lactamines font partie de la classe d’antibiotique la plus prescrite à l’hôpital et en ville. Antibiotique bactéricide et temps dépendant de part leur mode d’action, la réalisation de perfusion continue permet d’obtenir une meilleure efficacité thérapeutique. Objectif : L’objectif de cette thèse est de réaliser des études de stabilité physicochimique de plusieurs β-lactamines, en seringue polypropylène à forte posologie pour les patients en soins critiques et en diffuseur élastomérique pour les patients recevant une antibiothérapie parentérale à domicile, afin de réaliser des perfusions continues et donc d’améliorer la prise en charge médicamenteuse de ces patients. Matériel et méthode : Pour chaque étude, deux solvants ont été utilisés : le NaCl 0,9% et le G5%. Les seringues polypropylènes réalisées pour l’étude sont stockées à température ambiante, non protégées de la lumière. Les diffuseurs en élastomère polyisoprène sont stockés à 37°C à l’abri de la lumière. Pour chaque condition de stockage (solvant/contenant/concentration) trois préparations sont réalisées. La stabilité chimique est analysée par une méthode indicatrice de stabilité par chromatographie liquide haute performance couplée à un détecteur à barrette de diodes. Chaque méthode à été validée selon les recommandations des ICH Q2(R1). A chaque temps d’analyse, trois échantillons de chaque préparation ont été analysés. Les valeurs de pH ont été mesurées. La stabilité physique a été évaluée par une inspection visuelle et subvisuelle (turbidimétrie par spectrophotométrie à 350, 410 et 550 nm et par un comptage particulaire). La limite d’acceptabilité est fixée à une variation de ± 10% de la valeur initiale mesuré à T0 heure, soit une concentration comprise entre 90-110 % de la concentration initiale. La variation maximale de pH tolérée est d’une unité pH. Résultats : Au total 7 études de stabilités physicochimiques ont été réalisées au sein du laboratoire de contrôle analytique de la pharmacie. Quatre de ces études ont été effectuées à la fois en seringue polypropylène et en diffuseur élastomérique (pipéracilline/tazobactam, ceftolozane/tazobactam, ceftazidime et ceftazidime/avibactam). Deux études ont été réalisées en seringue uniquement (cefiderocol et méropènem). Une seule a été réalisée uniquement en diffuseur (témocilline). Les durées de stabilité en seringue propylène validées au cours de cette étude varient de 4 h pour le méropènem dilué dans du G5% et à 48 heures pour les solutions de pipéracilline/tazobactam diluées dans du NaCl 0,9% ou du G5%. En diffuseur élastomérique les durées de stabilité validées varient de 8 h pour le ceftazidime dilué dans du G5%/NaCl 0,9% et à 24 heures pour les solutions de témocilline diluées dans du NaCl 0,9%. Conclusion : Ces nouvelles données de stabilité permettent l’amélioration de la prise en charge médicamenteuse, par la réalisation de perfusions continues pour les patients au sein des services de soins critiques et pour les patients éligibles à l’antibiothérapie par voie parentérale à domicile.
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Origin : Files produced by the author(s)

Dates and versions

hal-04042734 , version 1 (23-03-2023)

Identifiers

  • HAL Id : hal-04042734 , version 1

Cite

Guillaume Loeuille. Réalisation d’études de stabilité d’antibiotiques, ceftolozane/tazobactam, méropénem, témocilline, céfidérocol, ceftazidime, ceftazidime/avibactam et pipéracilline/tazobactam en seringue et en diffuseur portable dans le cadre de l’optimisation de ces molécules en administration continue en réanimation et en ambulatoire. Sciences pharmaceutiques. 2021. ⟨hal-04042734⟩
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