CONTEXTE : Le suivi des cancers du pancréas est basé sur l'évaluation par scanner ; il n'y a pas de consensus quant à l'utilisation de critères cliniques et biologiques dans le diagnostic de progression tumorale. Notre objectif est d'établir un modèle clinique-biologique pour diagnostiquer la progression des cancers du pancréas métastatiques en cours de première ligne thérapeutique. MÉTHODES : Les patients traités par chimiothérapie en première ligne dans l'essai clinique de phase 2/3 PRODIGE4/ACCORD11 ont été évalués rétrospectivement. Les marqueurs cliniques et biologiques au moment des évaluations tumorales par scanner et pendant le traitement ont été évalués afin d'établir le diagnostic de la progression tumorale au travers d'un modèle. RÉSULTATS : 196 patients ont été analysés, avec 355 évaluations de tumeurs disponibles. Les facteurs cliniques et biologiques associés au diagnostic de progression tumorale dans l'analyse multivariée étaient la gemcitabine, une auto-évaluation de l’état de santé global ≤ 4 évalué par la question 29 du questionnaire QLQ-C30 (OR=2,07, IC95% [1,12;3,81], p=0.021), un taux d'antigène carcinoembryonnaire (ACE) ≥ 3 fois la valeur standard sans augmentation du niveau d'ACE par rapport à l'inclusion (OR=2.46, IC95% [1.12;5.40], p<0.001) et avec une augmentation du niveau d'ACE par rapport à l'inclusion (OR=5,94, IC95% [2,51;14,03], p<0,001) ainsi qu'une augmentation du niveau d'antigène carbohydrate 19-9 par rapport à l'inclusion (OR=2,63, IC95 % [1,27;5,43], p=0,01. CONCLUSION : L'utilisation de l'auto-évaluation de l'état de santé global des patients associée à l'utilisation de marqueurs tumoraux est une approche intéressante pour diagnostiquer la progression des cancers du pancréas métastatiques en cours de première ligne thérapeutique.