Le conditionnement est une opération essentielle dans la production des médicaments. Il permet de garantir l’intégrité du produit pour assurer sa conservation dans le temps en toute sécurité. Certains éléments de conditionnement jouent aussi un rôle dans l’administration du médicament au patient. Une contamination croisée au cours de cette étape compromet la Qualité et la Sécurité du produit ; elle représente donc un risque pour la Santé Publique. En prévention de cet écart, une étape préalable permettant de retirer l’ensemble des éléments du produit précédent avant de conditionner le produit suivant est nécessaire : le vide de ligne. Il s’agit d’une opération critique puisqu’elle est directement en lien avec la Qualité du produit. Le vide de ligne doit donc être réalisé puis vérifié par un second collaborateur comme imposé par les Bonnes Pratiques de Fabrication. L’Amélioration Continue, ou Lean Management, est une démarche très répandue en industrie pharmaceutique permettant de gagner en performance. Ce principe est ici appliqué aux opérations de vide de ligne. L’objectif de ce projet est d’améliorer les méthodes de travail pour éloigner autant que possible le risque de contamination croisée. Le projet est initié sur une ligne de conditionnement primaire d’aérosols. Un groupe de travail est dédié à redéfinir la méthode de réalisation et de vérification du vide de ligne en apportant des améliorations de pratiques mais aussi des améliorations techniques et documentaires. L’Amélioration Continue est aussi appliquée aux stratégies de formation et d’habilitation des collaborateurs. Le parcours de formation est intégralement repensé en scindant la notion de « connaissances » au travers d’un module théorique et les « compétences » transmises via un module pratique. Il est en de même pour le processus d’habilitation initiale au vide de ligne. Les principaux paramètres à considérer quant à la redéfinition de telles stratégies internes à une entreprise sont exposées dans ce travail. Les notions de maintien de l’habilitation, destitution de l’habilitation et réhabilitation sont également abordées.