Clinical predictors of Fidelis® Lead failure. Results from French multicenter registry
Facteurs prédictifs de rupture des sondes Fidelis®. Résultats chez 1022 patients inclus dans un registre multicentrique français
Abstract
Environ 268 000 sondes Fidelis® ont été implantées dans le monde dont 5 024 en France de 2004 à 2007. Leur distribution a été suspendue en octobre 2007 en raison d'un taux de sondes défaillantes anormalement élevé. L'analyse des facteurs prédictifs de rupture conditionne la prise en charge future des patients encore porteurs d'une sonde Fidelis®. Par ce registre multicentrique français, nous avons étudié les facteurs prédisposant potentiels de rupture de sonde Fidelis®. Cette étude multicentrique rétrospective, réalisée dans six centres français, a inclus 1022 patients soit près de 20% des patients implantés en France. Le taux de défaillance est de 11,2% à la fin du suivi (durée moyenne de suivi 40,3 mois) avec un taux de rupture qui continue de s'accroître au fil du temps (3,8% de rupture à 2 ans et 20,7% de rupture à 5 ans). L'âge inférieur à 40 ans, les cardiopathies telles que les canalopathies, la DAVD et la CMH, une FEVG normale, l'implantation du défibrillateur en loge rétropectorale et la sonde mono-coil passive 6930 constituent des facteurs prédisposant à une rupture de sonde Fidelis®. A la différence d'études précédentes, le sexe féminin, la voie d'implantation non céphalique et le centre implanteur ne ressortent pas comme facteurs prédictifs de rupture de sonde. Ces résultats permettent de proposer une optimisation de la prise en charge des patients encore porteurs d'une sonde Fidelis®. Les patients de moins de 40 ans, ceux avec une cardiopathie à fraction d'éjection préservée, ceux dont le défibrillateur est implanté en loge rétro-pectorale et ceux porteur d'une sonde mono-coil passive 6930 devraient bénéficier d'un changement prophylactique de leur sonde Fidelis® lors du remplacement de boîtier de défibrillateur. L'abandon ou l'explantation de la sonde Fidelis® restent à discuter au cas par cas en fonction des caractéristiques propres de chaque patient et de l'expérience du centre implanteur.
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