Déploiement de la traçabilité des dispositifs médicaux implantables par lecture optique des codes-barres : optimisation de la gestion et génération du document de pose au bloc opératoire du centre hospitalier de Verdun - Université de Lorraine Access content directly
Master Thesis Year : 2022

Deployment of traceability of implantable medical devices by optical barcode reading : optimization of management and generation of the installation document in the operating room of the Verdun hospital center

Déploiement de la traçabilité des dispositifs médicaux implantables par lecture optique des codes-barres : optimisation de la gestion et génération du document de pose au bloc opératoire du centre hospitalier de Verdun

Chloé Claussner-Simonis
  • Function : Author
  • PersonId : 1240383
  • IdRef : 266440762

Abstract

Les dispositifs médicaux implantables (DMI) doivent répondre à une législation stricte, en particulier en ce qui concerne la traçabilité. Ces dernières années le cadre légal s’est durci et à notamment imposé l’utilisation d’un identifiant unique de dispositif (IUD) ainsi que la mise en place d’un système de management de la qualité rigoureux. Afin de faire respecter la législation et de cadrer les pratiques, différents audits ont été réalisés et ont permis de soulever les points à améliorer dans notre circuit des DMI pour répondre à ces nouvelles exigences. En effet la traçabilité en particulier a montré certaines faiblesses. C’est pourquoi après analyse complète de notre circuit et de notre base de données, nous avons choisi de mettre en place un système entièrement informatisé, avec lecteurs optiques de codes-barres à chaque étape du circuit, et traçabilité en temps réel au bloc opératoire dès la pose d’un DMI. Ce système permet alors de fournir le document de traçabilité de pose légal à remettre au patient dès sa sortie. Notre système a permis un gain de temps et de sécurisation de saisies des données conséquents, et de répondre à toutes les exigences gouvernementales. Il reste cependant encore perfectible avec notamment la mise en place de l’automatisation des commandes de DMI, et l’enrichissement de notre système documentaire de qualité.
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PHA_T_2022_2063_CLAUSSNER_SIMONIS_CHLOE.pdf (5.32 Mo) Télécharger le fichier
Origin : Files produced by the author(s)

Dates and versions

hal-04042649 , version 1 (23-03-2023)

Identifiers

  • HAL Id : hal-04042649 , version 1

Cite

Chloé Claussner-Simonis. Déploiement de la traçabilité des dispositifs médicaux implantables par lecture optique des codes-barres : optimisation de la gestion et génération du document de pose au bloc opératoire du centre hospitalier de Verdun. Sciences pharmaceutiques. 2022. ⟨hal-04042649⟩
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